2014年10月，我公司根據歐盟GMP概念設計的藥谷二期生產基地栓劑車間順利通過了新版GMP認證。截至目前，公司共有三個車間通過了國家新版GMP認證，除本次通過的栓劑車間外，凍干粉針車間和小容量注射劑車間已分別于2013年8月、2014年4月通過新版GMP認證。
新版GMP于2011年1月頒布，2011年3月正式實施，與98版GMP相比，新版GMP對企業的軟硬件都提出了更高的標準，新版GMP標準基本上等同于歐盟GMP的標準，軟件部分參照美國FDA相關標準，并引用了質量風險管理、糾正預防等全新概念，真正實現了與國際先進藥品生產質量管理水平的接軌，進一步完善了藥品安全保障措施。
藥品GMP認證檢查是公司的大考。在迎戰新版GMP認證工作中，我們通過對新版GMP的內涵、原則的深入剖析與理解，購買國內外先進的生產設施設備，加強對人員進行GMP法規及各崗位技能的培訓、軟件修訂、驗證與確認，引入了質量風險管理制度、糾正和預防措施等管理理念，在新版GMP認證過程，不斷糾正預防，持續改進。在公司各部門密切配合、通力協作下，最終以高標準通過了國家新版GMP認證。
新版GMP認證的通過，再次證明了公司生產質量管理水平已達到國內領先水平，為公司下一步栓劑車間通過更高標準的歐盟GMP認證積累了寶貴經驗。